제3자배정 신주발행 공고

2024년 3월 6일 제닉스큐어㈜는 신주발행에 있어서 정관에 정한 바에 따라 긴급한 자금조달을 위하여 제3자배정 방식으로 심본뉴챌린지투자조합에게 다음과 같이 신주 8,663주를 배정하기로 이사회에서 결의하였으므로 상법 제418조 제4항에 따라 공고합니다.‘정관에 의한 제3자 배정방식’으로, 상법 제418조 및 정관 제11조 5항 규정에 의하여,기존주주의 신주인수권을 배제하고 아래의 제3자에게 신주식 전부를 인수케 한다. - 아     래 - 1. 신주식의 인수인: 심본뉴챌린지투자조합2. 신주식의 종류와 수: 상환전환우선주 8,662주3. 신주식의 액면가액: 1주   금    500원4. 신주식의 발행가액: 1주   금 23,089원5. 납입기일 : 2024년  04월 18일6. 주금 납입할 금융기관 : KB국민은행 수원광교점2024. 03. 06. 제닉스큐어 주식회사경기도 수원시 영통구 창룡대로 256번길 77, 에이스광교타워3차 701호대표이사 문홍성 

제5기 정기 주주총회 소집통지

제닉스큐어-모달리스, AAV 유전자치료제 공동개발 양해각서 체결

제닉스큐어-모달리스, AAV 유전자치료제 공동개발 양해각서 체결AAV 기반 알츠하이머병 유전자체료제 개발 착수인공지능(AI) 기반 AAV 엔지니어링 플랫폼 기업 제닉스큐어(대표 문홍성)는 모달리스테라퓨틱스(Modalis Therapeutics)와 알츠하이머병 타깃 신규 AAV 유전자치료제 개발에 대한 전략적 양해각서를 체결했다고 11일 밝혔다. 지난 2016년 도쿄대학교의 기술을 바탕으로 설립된 모달리스테라퓨틱스는 미국 메사추세츠 월섬(Waltham)에 기업부설연구소를 둔 글로벌 AAV 유전자치료제 개발 전문기업이다. 후성유전체 편집 기술인 'CRISPR-GNDM(Guide Nucleotide-Directed Modulation)'을 활용해 병리활성 관련 타깃의 스위치를 조절하는 유전자치료제를 개발하고 있다. 주로 근육질환 및 중추신경계(CNS) 질환을 타깃하는 파이프라인을 보유하고 있으며, 모든 파이프라인에 대한 약물 전달체로 AAV를 활용하고 있다.양사는 지난 6월 미국 보스턴에서 열린 'Next Generation Gene Therapy Vectors 2024'에 함께 주관기업으로 참여하며 공동연구개발 관련 협의를 시작했다. 제닉스큐어 관계자는 "모달리스는 알츠하이머병 치료제 파이프라인 'MDL-104(개발코드명)'의 개발을 위한 AAV 벡터 전문기업을, 제닉스큐어는 자체개발 벡터 기반 AAV치료제의 임상진입 파트너를 각각 물색하던 상황이었다"며 "상호 보유기술의 독창성과 상업적 가능성에 서로 큰 매력을 느껴 공동연구 관련 논의를 보스턴에서 바로 진행했다"고 설명했다.이번 공동연구는 제닉스큐어가 자체 개발한 'XOB-031'에 기반해 이뤄진다. XOB-031은 AAV9을 기반으로 캡시드를 조작시킨 재조합 AAV(rAAV)벡터로, 야생형 AAV9 대비 CNS 전달력이나 임상적 안전성이 개선됐다는 게 회사 측의 설명이다. 회사 관계자는 "MDL-104의 임상 준비를 위해 모달리스가 원하고 있던 벡터 관련 요구사항에 XOB-031의 실험 데이터가 긍정적으로 평가받은 것으로 보인다"고 부연했다.이번 양해각서를 바탕으로, 모달리스는 MDL-104를 제닉스큐어에 제공하고, 제닉스큐어는 XOB-031에 MDL-104의 GNDM-Tau 관련 유전자를 탑재시킨다. 이어  Tau 억제 기작의 AAV 유전자치료제를 제작해 동물실험까지 자체 진행할 예정이다.회사 측에 따르면, 모달리스의 MDL-104는 야생형 AAV9 기반의 동물 효력시험을 통해 뇌 직접 투여(ICM) 시, CNS 내의 표적 조직에서 세포내 Tau RNA 및 단백질 발현을 억제하는 것으로 확인됐다. 문홍성 제닉스큐어 대표는 "이번 공동연구로 양사는 △표적이 아닌 조직에 대한 노출을 최소화 여부 △정맥투여를 통한 MDL-104의 뇌 전달 여부 △XOB-031의 치료제 유전자 발현율의 AAV9 대비 우월성을 확인할 계획"이라며 "마우스 효력실험까지 약 2개월가량 소요될 것으로 보이며, 영장류 실험 단계부터는 본계약 체결이 진행되도록 합의한 만큼 이번 공동연구가 당사 벡터의 첫번째 상용화 계약 사례가 될 것으로 기대한다"고 말했다. [기사 바로가기(히트뉴스)]히트뉴스 박성수 기자

제닉스큐어, 라포라병 신약후보 ‘GXC-301’ 세계 두 번째 FDA 희귀의약품 지정

제닉스큐어, 라포라병 신약후보 ‘GXC-301’ 세계 두 번째 FDA 희귀의약품 지정20대 초반 대부분 사망하는 매우 치명적인 질병…FDA ODD 지정으로 신약개발 탄력제닉스큐어(대표 문홍성)는 소아청소년 치매질환(라포라 병) 신약후보 ‘GXC-301’이 FDA로부터 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)으로 지정된 데 이어, 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로도 추가 지정됐다고 최근 밝혔다.라포라 병(Lafora disease)은 EPM2A 유전자 변이에 의해 전체 환자의 80%가 발병하는 것으로 알려진 유전성 희귀질환이다. 해당 질환은 현재 치료제가 없다. 이 질환은 10~18세의 소아청소년기에 발병해 치매증상을 보이다가 20대 초반 대부분 사망하는 매우 치명적인 질병이다. 지중해 연안을 중심으로 한 유럽·중동 지역과 북미 지역에 환자가 대부분 분포하고 있다.제닉스큐어는 지난 2021년부터 자체 제작한 Epm2a K.O. 마우스에 역시 자체 생산한 AAV9 기반 유전자치료제를 투여하여 질병 마커로 알려진 라포라 바디(Lafora Body)의 제거 및 인지기능과 행동능력이 획기적으로 개선된 행동실험결과를 얻는 데 성공했다. 특히 제닉스큐어가 이번 RPDD 및 ODD 승인을 위해 제출한 개선된 행동실험결과는 앞서 ODD 지정된 Ionis의 안티센스 치료제(ASO therapy) ‘ION-283’가 FDA에 제시하지 못했던 결과다. 이에 따라 GXC-301이 보다 명확한 치료 효과를 낼 것이라고 회사는 기대하고 있다. 제닉스큐어 김종완 연구소장은 “AAV 유전자치료제 기반 희귀질환치료제 개발과 자체 동물모델 구축, FDA filing시 제출한 동물실험 결과까지 모두 제닉스큐어 생산시설에서 확보한 바이러스를 통해 얻었다"면서 “이번 RPDD 및 ODD 승인을 통해 제닉스큐어 가진 AAV 유전자치료제 우수한 역량을 증명했다”고 말했다. 이어 김 연구소장은 "제닉스큐어는 AAV 유전자치료제 개발에 필수적인 타깃질환의 전략적 선정, 안정적 동물모델 확보, 치료제 물질생산, In-vivo 효력 검증 등의 핵심 역량을 확보했다”고 덧붙였다.제닉스큐어 임명일 상무는 “환우회 가족들과의 간담회에서 GXC-301의 빠른 임상시험 진행이 예상됐다"면서 "환우들이 임상시험 자원에 적극적이어서 희귀질환 임상시험의 걸림돌 중 하나인 환자 모집 문제는 없을 것으로 보인다”고 말했다.제닉스큐어 문홍성 대표는 “올해 ‘바이오코리아 2024’와 보스턴에서 열린 ‘Next Generation Gene Therapy Vector Summit’ 등에 참가해 당사의 치료제와 약물전달체(AAV 벡터)의 기술사업화 협의를 적극 진행했다"면서 “GXC-301 공동 연구개발 및 기술이전을 적극적으로 추진할 계획”이라고 전했다. 이어 문 대표는 “현재 여러 해외 제약사들과 GXC-301의 사업화 계약을 목적으로 한 협의도 본격화했다”고 덧붙였다.[기사 바로가기]약업신문 권혁진 기자